01

職責(zé)不清車輪轉(zhuǎn)

部門職責(zé)、崗位職責(zé)、人員職責(zé)劃分不清，遇事互相推諉，車輪大戰(zhàn)；

應(yīng)明確部門職責(zé)、崗位職責(zé)和人員職責(zé)，責(zé)權(quán)利統(tǒng)一，實(shí)施相關(guān)有效考核。

02

文件失控難識(shí)斷

需要文件指導(dǎo)的場合沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性，文件只是“擺設(shè)”；

應(yīng)針對需要建立所需的文件，提出明確要求，做到操作性強(qiáng)，工作有據(jù)可依。

03

目標(biāo)制定有點(diǎn)難

未認(rèn)識(shí)到制定目標(biāo)的必要性，隨意根據(jù)各類不同的需要而定制（不是“制定”）或更改有“彈性”的目標(biāo)，缺乏對目標(biāo)的管理、考核；

應(yīng)實(shí)施真正的目標(biāo)管理，制定有用、可行、能起到激勵(lì)作用的目標(biāo)，同時(shí)在各職能和層次上建立相應(yīng)的目標(biāo)，并對目標(biāo)進(jìn)行實(shí)際、全面、有效的考核。

04

缺乏記錄假證現(xiàn)

對各類記錄未作出要求，記錄不完整、不規(guī)范，甚至記錄造假；

應(yīng)確定各類記錄要求，規(guī)定記錄的方式和具體要求，利用記錄的結(jié)果考核體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量情況，積累有用的數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)分析中得出發(fā)展趨勢和結(jié)論。

05

人員資格無人管

各崗位上崗人員是否能夠勝任無法確定，缺少對上崗人員的資格考核、認(rèn)定和崗前培訓(xùn)；

應(yīng)對崗位人員資格要求作出規(guī)定，并對上崗人員是否能夠勝任進(jìn)行考核和認(rèn)定。

06

培訓(xùn)充數(shù)裝門面

缺少應(yīng)有的培訓(xùn)，更談不上有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)只是為應(yīng)付外審而做樣子；

應(yīng)制定有針對性的培訓(xùn)計(jì)劃，并有效實(shí)施，對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，以驗(yàn)證培訓(xùn)的有效性。

07

研發(fā)變更家常飯

研發(fā)項(xiàng)目沒有或僅有大概的計(jì)劃。對研發(fā)的產(chǎn)品要達(dá)到的指標(biāo)沒有界定，對研發(fā)產(chǎn)品所依據(jù)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺乏關(guān)注，隨時(shí)根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況改變研發(fā)路線和計(jì)劃；

應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序，按照要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等一系列工作，研發(fā)計(jì)劃及相關(guān)工作需變更時(shí)應(yīng)按程序進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。

08

供方更換很隨便

不按照合格供方名錄采購產(chǎn)品，經(jīng)常以價(jià)格便宜作為采購的依據(jù)，對采購產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管不力；

應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行供方管理控制程序，按照考核、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則加強(qiáng)對供方的管理，加強(qiáng)對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證和控制。

09

過程控制難改善

缺乏對過程應(yīng)有的控制。沒有對需控制的各類過程制定完善的控制措施，基本靠操作人員的經(jīng)驗(yàn)自我控制過程，缺少過程記錄，出現(xiàn)問題時(shí)無法追溯原因。

應(yīng)建立完善的過程控制保證能力，必要時(shí)制定完整、完善的各類過程操作指導(dǎo)文件和各項(xiàng)措施，應(yīng)靠執(zhí)行制度來保證產(chǎn)品質(zhì)量。

10

設(shè)備用壞才去管

未建立全面的設(shè)備管理制度，不設(shè)或少設(shè)設(shè)備管理、維修人員，設(shè)備資源不充分，不能滿足生產(chǎn)需要，不按要求正確使用設(shè)備，有時(shí)因設(shè)備問題影響產(chǎn)品質(zhì)量；

應(yīng)建立完善的設(shè)備管理制度，按期維護(hù)、保養(yǎng)設(shè)備，保證設(shè)備滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量所需的能力。

11

測量設(shè)備無校驗(yàn)

儀器儀表測量設(shè)備管理混亂，無臺(tái)賬、無年度校驗(yàn)計(jì)劃，未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表在使用甚至在檢驗(yàn)崗位上使用；

應(yīng)建立完善的測量設(shè)備管理制度，定期送檢儀器儀表，禁止使用未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表。

12

產(chǎn)品檢驗(yàn)不規(guī)范

許多應(yīng)有的檢驗(yàn)過程沒有建立，檢驗(yàn)規(guī)范沒有完全依據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定，執(zhí)行產(chǎn)品檢驗(yàn)制度不嚴(yán)格，隨意產(chǎn)品放行。

應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品檢驗(yàn)制度并嚴(yán)格執(zhí)行，制定的檢驗(yàn)規(guī)范覆蓋法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，產(chǎn)品放行職責(zé)明確，有產(chǎn)品質(zhì)量情況的匯總分析。

13

顧客滿意口號(hào)喊

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、顧客滿意只是作為口號(hào)喊一下，并不認(rèn)真了解顧客的需求和愿望，處理顧客投訴走過場，進(jìn)行顧客滿意度測評(píng)只是為應(yīng)付外審做的樣子；

應(yīng)引起對確保顧客滿意問題的重視，并有具體行動(dòng)，真正進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查并利用該結(jié)果改進(jìn)相關(guān)工作，在各方面做到顧客滿意。

14

原因分析在表面

對于所遇到問題的原因分析僅限于表面，不愿追究更多和更深層次的原因，舉幾個(gè)簡單事例作為應(yīng)付；

應(yīng)建立真正的長效改進(jìn)制度，形成堅(jiān)持實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施的機(jī)制，對現(xiàn)實(shí)和潛在的問題深入挖掘根源，擺脫強(qiáng)調(diào)客觀理由或僅限于表面的所謂原因分析。

15

持續(xù)改進(jìn)哪里見

持續(xù)改進(jìn)只是空談，沒有改進(jìn)的具體要求和實(shí)施措施，也沒有考核、激勵(lì)和對作出的有效改進(jìn)的固化。

應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系過程，制定改進(jìn)計(jì)劃并付諸有效實(shí)施。

16

證書到手任務(wù)完

質(zhì)量管理體系的全部任務(wù)就是為獲取證書。如何保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，發(fā)揮質(zhì)量管理體系應(yīng)有的作用，不在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的工作計(jì)劃和工作日程之內(nèi)；

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)研究質(zhì)量管理體系對保證產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)發(fā)展應(yīng)有的重要作用，切實(shí)使質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行，而不應(yīng)該出現(xiàn)面對一大堆待解決的問題苦于找不到解決辦法的局面。

標(biāo)題名稱：ISO質(zhì)量管理體系運(yùn)行的常見問題
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