第一章 食品安全管理體系的概述和新版主要變化

• 第一節 ISO 22000體系的概述
• 第二節 ISO 22000主要變化

第一節 ISO 22000體系的概述

介紹

ISO 22000是指 Food Safety ManagementSystem食品安全管理體系，其目標是協調全球食品安全管理的要求。該標準有助于確保從農場到餐桌整個食品供應鏈的食品安全。

認證標志：

適用范圍

該標準適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用于農產品生產廠商，動物飼料生產廠商，食品生產廠商，批發商和零售商。它也適用于與食品有關的設備供應廠商，物流供應商，包裝材料供應廠商，農業化學品和食品添加劑供應廠商，涉及食品的服務供應商和餐廳。

ISO 22000在國際上受到廣泛認可，用于對整個供應鏈的食品安全進行審核和認證。

發展歷史

隨著消費者對安全食品的需求日益增長，導致許多公司都在發展基于危害分析和關鍵控制點(HACCP)的食品質量和安全管理體系，在2001年，ISO開始著手建立一個可審核的標準，這一標準進一步加深了HACCP在食品安全管理體系中的作用，將最新成型的ISO22000推向了發展的頂峰。ISO 22000標準試圖為需要符合并超過世界范圍內食品安全規則的公司定義出食品安全管理要求。該標準涵括了所有消費者和市場的需求。它加快并簡化了程序，而無需折中其他質量和食品安全管理體系。

2018年6月18日，ISO組織發布ISO 22000:2018標準，此次修訂的2018版將在過渡期后代替ISO 22000:2005標準，預計過渡期將為3年（以ISO或IAF信息為準）。ISO 22000：2018標準采用所有ISO標準通用的ISO高階結構（HLS）。與ISO 22000:2005相比，ISO 22000:2018中的一些變化由HLS引起，而其他則是針對食品安全管理的特殊變動。

第二節 ISO 22000主要變化

變化一：高階結構

為了使企業更容易使用多個管理系統標準，新版ISO 22000將遵循與所有其他ISO管理系統標準（如ISO 9001、ISO 14001）相同的結構，即高階結構(HighLevel Structure，HLS)。它是對ISO管理系統標準的架構要求（Annex SL），未來所有ISO技術委員會制定的管理系統標準必須依照Annex SL的指示。由于它遵循與其他廣泛應用的ISO標準（如ISO 9001和ISO 14001）相同的結構，因此與其他管理體系的整合更加容易。

何謂HLS高階結構？

一個管理體系標準，除了引言（Introduction）以外，應該包括10章模式化高階結構（HLS）設計，它已被國際標準化和國際電工委員會兩大組織共同采納以作為今后所有管理體系標準都應遵循的基本構架。具體而言，包括以下指定的章節：

第一章：范圍（Scope）第二章：規范性引用文件（Normative references）第三章：術語和定義（Terms and definitions）第四章：組織的背景（Context of the organization）

組織應確定那些與其某管理體系目標相關并影響其實現預期結果的能力的內外部問題，如外部環境包括：直接顧客、最終用戶、供應商、零售商、分銷商、監管者等。內部環境要考慮員工知識程度和素質方面因素，如：對不識字的工人，要提供的形成文件的信息力求簡潔、便利，不宜過度復雜、繁瑣化。便于通過實地培訓，掌握要領、技能和要求。

第五章：領導力（Leadership）

注意，領導力可用下列方法得到證明：通過激勵并授權有關人員為管理體系的有效性做出貢獻。我們經常看到有些組織的高層管理者對管理體系并不關心，中層得不到支持并會受到夾板氣，這樣的體系是不可持續的。因此，只有組織的核心層共同參與和推進才有管理體系的持續發展。

第六章：策劃（Planning）

它是制定組織愿景、使命、方針、目標、以及戰略計劃和達到預期成果的路線圖和時限的決策過程，屬于環境管理體系的動力層面核心要素。

第七章：支持（Support）

確保資源的提供和人員能力、知識、技能、培訓的獲得以及環境意識的樹立。

第八章：運行（Operation）

建立過程準則，保持必要的文件信息實施環境管理體系的過程控制，并確認其得到預期的執行效果。

第九章：績效評價（Performance evaluation）

根據確定的監視和測量對象，通過相關方滿意、內部審核、管理評審等手段評價環境績效和環境管理體系的有效性。

第十章：改進（Improvement）

通過數據分析的結果和組織的變化改進環境指標和方案，以優先次序實施所需的改進。

綜上所述，管理體系標準將由組織及其人文、資源和利益相關方的背景層、核心層、動力層和骨架層等四個層次，形成管理體系適宜性和有效性的基礎。

• 背景層——宏觀環境和微觀環境組成的組織的背景環境（第4章）；核心層——領導力（第5章）；動力層——策劃過程（第6章）；骨架層——支持（第7章）、運行（第8章）、檢查（第9章）和改進（第10章）四章構成體系實施和檢查的執行過程，實現以策劃的輸入和最終績效或改進的輸出。

運用于所有流程及管理系統的PDCA（計劃-執行-檢查-行動）循環與高階結構的條紋章節對應如下圖(部分翻譯文字有差別)：

變化二：風險方法

標準現在包含了理解風險的不同方法。第6.1章要求公司決定、考慮并在必要時采取行動，以解決可能影響（無論正面還是負面影響）管理體系實現其預期結果的能力的任何風險。

變化三：進一步側重于目標驅動的改進

這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。

變化四：與溝通相關的眼神要求

目前第7.4張對溝通“機制”有了更多規定，包括決定溝通的內容、時間和方式。

變化五：對食品安全穩健的要求改變

該變動包含在第7.5章中，仍然要求有文件化信息。必須對文件化信息加以控制，確保其受到充分保護（7.5.3）。刪除了對文件化程序的明確要求。

變化六：PDCA循環

采用兩套并行的獨立循環：一套涵蓋了管理體系，另一套涵蓋了HACCP原則。

變化七：當前范圍特別包含了動物食品

動物食品，不用于生產供人類消費的食品（如寵物食品）。飼料僅用于喂養提供食品的動物，因此不算動物食品。

變化八：定義發生重大變動

“傷害”被“負面健康影響”取代，以確保與食品安全危害定義的一致性。用“保障”一詞強調了消費者與食品產品之間的關系基于食品安全保障。

變化九：溝通食品安全方針

對管理提出了明確要求，便于員工理解食品安全方針。

變化十：食品安全管理體系目標

第6.2.1章中進一步規定了設立食品安全管理體系的目標，包括諸如“符合客戶要求”、“予以監視”和“得到驗證”等項目。

變化十一：控制外部提供的過程、產品或服務

介紹了產品、過程和服務（包括外包過程）供應商的控制要求，確保就相關要求開展充分溝通，以滿足食品安全管理體系的要求。

文章題目：食品安全管理體系的概述和新版主要變化！
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