知識產權管理體系審核及有關術語

認證是非常重要的一種合格評定活動，是認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。認證機構主要通過認證審核工作，根據審核組的審核結論做出申請組織的產品、服務、管理體系是否符合要求或標準，能否頒發認證證書。

1、審核

ISO9000-2015 標準中 3.13.1規定，審核是為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。由此，審核是一系列具有特定目的的活動，是系統的、獨立的和形成文件的過程，它主要包括獲取審核證據，將收集到的這些審核證據對照審核準則的相應規定或要求進行比較、分析和評價，確定滿足審核準則的程度，記錄評價的結果及支持的證據等。審核可分為內部審核和外部審核，又可分為結合審核、聯合審核、一體化審核等。

（1）內部審核，亦稱第一方審核，是由組織自己或以組織的名義進行的審核，主要是用于管理評審組織內部是否符合標準要求的目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎。如，根據內部審核的結論，組織的管理者可以進行自我聲明：組織的質量和（或）知識產權管理體系符合 GB/T19001 和（或） GB/T29490 標準的要求。

（2）外部審核，包括第二方審核和第三方審核。 第二方審核是由組織的相關方（如顧客或行業協會）或以相關方的名義（如以顧客或以行業協會的名義）對組織進行的審核。第三方審核通常是指第三方認證審核，由外部獨立的，即獨立于第一方和第二方之外的審核組織，如提供認證審核服務的第三方認證機構對組織進行的審核。

（3）聯合審核，是指兩個或兩個以上審核組織合作審核同一個客戶。 “聯合”是指兩個或兩個以上審核組織之間的聯合，“審核”是指兩個或兩個以上審核組織一起審核，審核的對象是同一個受審核方。

（4）結合審核，是指對兩個體系一起進行審核。審核組織在目前所開展的這種審核采用的方式通常是將兩個或兩個以上管理體系一起進行審核，結合審核的程度取決于體系結合的程度。結合審核的對象可以是知識產權管理體系和質量管理體系兩個體系（也可以是三個以上的管理體系一起進行審核）。這種情形下，審核組織審核依據的標準是兩個獨立的標準。

2、審核證據

ISO9000-2015 標準中 3.13.8規定，審核證據是指與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

（1）審核證據可以來源于記錄、事實陳述或其他信息。

審核證據包括記錄、事實陳述或其他信息。這些信息可以通過文件的方式獲取，也可以用通過陳述或通過現場觀察的方式獲取。不能證實的或與審核準則無關的記錄、事實陳述或其他信息不能夠作為審核證據。

（2）作為審核證據的記錄、事實陳述或其他信息應該與審核準則有關

審核員應收集與審核準則有關的記錄、事實陳述或其他信息作為審核證據，與審核準則無關的記錄、事實陳述或其他信息不能作為審核證據。例如，知識產權管理體系第三方審核的審核準則中包括知識產權管理體系規范要求，但不包括食品安全管理體系要求，因此，與知識產權管理體系要求有關的信息可以作為審核證據，而與食品安全管理要求有關的信息就不能作為審核證據。

（3）作為審核證據的記錄、事實陳述或其他信息應該是能夠證實的

審核證據是能夠被證實的信息。即這種信息是能夠被證明是真實的、確實存在的，但不是一定要逐個去證實，而是在必要時能夠得到證實即可，不能證實的信息不能作為審核證據。

3、審核發現

ISO9000-2015 標準中 3.13.9規定，審核發現是將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果。審核發現是評價的結果，評價的對象是收集的審核證據，評價的依據是審核準則，評價的結果可能是符合審核準則的，也可能是不符合審核準則的。

4、審核結論

ISO9000-2015 標準中 3.13.10中規定，審核結論是考慮了審核目標和所有審核發現后得出的審核結果。

（1）審核結論是在考慮了審核的目的并綜合分析了所有審核發現（符合的和不符合的）的基礎上做出的最終審核結果。由此可見，審核結論與審核目的和審核發現密切相關。審核發現是得出審核結論的基礎，不同審核目的的審核其審核結論也不盡相同。

（2）一次審核的審核結論不是由某一個審核員作出的，而是由審核組成員經過充分溝通和分析后，以審核組的名義作出的審核結果。

5、審核委托方和受審核方

ISO9000-2015 標準中 3.13.12規定，審核委托方是要求審核的組織或人員，受審核方是指被審核的組織。

（1）審核委托方是提出審核要求的組織或人員。在外部審核中，審核委托方可以是相關方（如顧客）、認證機構等；在內部審核中，審核委托方是組織的管理者。

（2）受審核方可以是被審核的一個完整組織，也可以是組織的一部分（例如：某企業的 一些部門或車間，某集團公司的某一分公司或分廠等）。

（3）不同的審核類型，其審核委托方和受審核方有所不同。

----在第一方審核中，審核委托方是組織的管理者，受審核方是組織。

----在第二方審核中，審核委托方是組織的相關方（如顧客），受審核方是組織。

----在第三方認證審核中，審核委托方是認證機構，受審核方可以是申請認證的組織。 需要說明的是，在第三方認證時，提出認證申請并與認證機構簽訂認證合同的組織不是審核委托方，而是認證委托方（或稱認證合同方），這時的審核委托方應是向審核組提出審核要求的認證機構。在第三方認證時，受審核方可以是申請認證的組織，也可以不是申請認證的組織，例如：某集團公司向某認證機構提出申請，要求該認證機構對該集團公司下屬的某一個分公司進行認證，則該集團公司是申請認證的組織，但不是受審核方，這時的受審核方是接受審核的分公司。

（4）審核委托方的作用包括：

----確定審核的需要和目的，并提出審核要求；

----確定審核組織；

----確定審核的總體范圍，如審核依據何種知識產權管理體系標準或文件進行；

----接受審核報告；

----必要時，確定審核后續活動，并通知受審核方。

（5）受審核方的作用包括：

----將審核的目的和范圍通知有關人員，接受審核；

----指派向導，并向審核組提供所需要的資源（如臨時辦公場所、交通、通訊等）；

----當審核員提出要求時，為其使用有關設施和證明材料提供便利；

----配合審核組使得審核目的得以實現；

----必要時，實施審核后續活動（如確定并實施糾正措施）。

6、審核員

ISO9000-2015 標準中 3.13.15中規定，審核員是指實施審核的人員。

審核員是在審核過程中擔負審核任務的人員。實施第三方認證審核的審核員，由中國認證認可協會負責對人員資格的注冊（確認）和管理，各認證機構負責對審核員的使用和能力的管理。

7、審核組

ISO9000-2015 標準中 3.13.14規定，審核組是實施審核的一名或多名人員。

審核過程是以審核組為單元開展工作的，擔負實施審核的任務。實施審核的小組可以是一個人，也可以是多人，但是無論是一個人還是多個人，都是以審核組形式進行審核的。

審核組長一定是審核組中的一名審核員，若審核組中只有一名審核員，則該審核員就是審核組長。無論是由一個人組成的審核組還是由多名審核員組成的審核組，都必須由審核委托（派出）機構指定一名審核組長擔負在整個審核任務實施期間的審核組織、協調、管理、決策職能。

審核組可包括實習審核員。實習審核員是指正在培訓和（或）正在學習中的審核員。因此，實習審核員的任務首先應是學習，在審核工作中接受培訓，實習審核員不應在沒有指導和幫助的情況下單獨一人進行審核。

8、技術專家

技術專家是指向審核組提供特定知識或專業技術的人員。技術專家提供的技術支持的內容是指與受審核的組織、過程或活動，或語言 或文化有關的知識或技術，如提供有關專業方面的知識或技術，作為翻譯提供語言（如少數 民族語言）方面的支持等。技術專家可以在審核組中發揮提供技術支持的作用，但應在審核員的指導下進行工作，技術專家是審核組成員，但不能作為審核員實施審核。

9、觀察員

觀察員是伴隨審核組但不作為審核員的人員。觀察員不屬于審核組也不影響或干涉審核工作。 通常情況下，觀察員可以是來自受審核方、監管機構或其他見證審核的相關方。

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